开平市中心医院医用耗材项目准入邀请公告
开平市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2025年12月4日至12月10日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20250002
二、项目内容及需求：
编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
2025021 | 一次性使用静脉采血针 | 用于人体静脉血样采集，要求与真空采血管配套使用。普通型 |
2025022 | 一次性使用精密过滤输液器带针 | 适用于临床患者的静脉输液。要求微孔过滤输液器（含DEHP） |
2025023 | 一次性使用防针刺静脉采血针 | 用于人体静脉血样采集，要求与真空采血管配套使用。防刺伤 |
2025024 | 一次性使用静脉留置针 | 适用于插入人体的外周血管静脉系统输液或输血。普通型 |
2025025 | 一次性使用防针刺静脉留置针 | 适用于插入人体的外周血管静脉系统输液或输血。防刺伤 |
2025026 | 一次性使用真空采血管 | 适用于临床检验采集血液标本 |
2025027 | 接触性创面敷贴 | 留置针用敷贴。适用于外科体表清创护理时一次性使用。 |
2025028 | 一次性使用无菌敷贴 | 留置针用敷贴。适用于手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用 |
2025029 | 动脉采血针 | 动脉血样有的采集和贮存，所采集血样供血气分析 |
2025030 | 雾化器 | 用于将药物雾化供患者吸入治疗用。要求可以连接呼吸机使用 |
2025031 | 一次性使用无菌手术膜 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移动性手术创面感染 |
2025032 | 一次性使用无菌手术包 | 供科室手术时一次性使用 |
2025033 | 血透机用50%柠檬酸消毒液 | 血液透析设备消毒液，要求含50%柠檬酸消毒液 |
2025034 | 一次性使用无菌导尿包 | 供临床导尿时使用，为患者进行间歇性导尿 |
2025035 | 造口皮肤保护剂 | 失禁/造口皮肤保护剂，保护皮肤免受排泄物和底盆黏胶的刺激 |
2025036 | 造口护肤粉 | 使失禁性皮肤或造口周围保持干爽，减轻渗出物对皮肤的刺激 |
2025037 | 医用外固定支具 | 适用于胫骨骨折复位固定、踝骨骨折复位固定、胫骨手术后康复期固定 |
2025038 | 膝关节固定器 | 适用于膝关节骨折临时固定、胫骨骨折临时固定、膝关节、胫骨术后康复期固定等 |
2025039 | 踝关节固定器 | 适用于胫骨骨折复位固定、踝骨骨折复位固定、胫骨手术后康复期固定 |
2025040 | 骨盆固定器 | 适用于胯关节骨折固定、胯关节脱位固定、胯关节软组织损伤固定 |
2025041 | 聚氨脂负压封闭引流护创材料 | 适用于非慢性创面进行引流 |
2025042 | 金属骨针 | 供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用，要求三类注册证，无菌产品 |
2025043 | 疝修补补片 | 适用于股疝或II-IV型股股沟疝的无张力疝修补术 |
2025044 | 硬脑（脊）膜修补片 | 用于各类神经外科手术中硬脑（脊）膜缺损的修复 |
2025045 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 适用于各类软组织的切割凝血，无电流通过人体，有利于手术创面组织的愈合，病人愈合快。要求可以匹配现有强生超声集成手术系统。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）。
2、产品报价表（见附件2）。
3、产品介绍（见附件3）。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件。
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）。
10、广东省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间。
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至1549316898[at]qq[dot]com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。
（2）纸质材料在报名时间内送至设备股（地点：开平市长沙街道办事处三江A7区一次性仓库（药剂楼5楼））。
六、联系方式
联系人：梁老师，邝老师
联系电话：0750-2371862
联系地点：广东省开平市长沙街道办事处三江A7区开平市中心医院一次性仓库（药剂楼5楼）
附件：1、报名确认函.docx
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